Heparin on Resin (HOR)
Primer intermedio obtenido a partir de mucosa porcina, para productores de heparina cruda.
Core business
Heparina y derivados
Suministro y tecnología de producción en toda la cadena de la heparina, desde el primer intermedio hasta el principio activo inyectable, con supervisión técnica de expertos con más de 40 años en el sector.
Proceso de producción
De la mucosa porcina a la heparina inyectable
Conocemos cada etapa del proceso y los puntos críticos de calidad de cada una. Ese conocimiento es la base de cómo seleccionamos fuentes y asesoramos a productores.
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Mucosa intestinal porcina
La heparina se encuentra en la mucosa intestinal. La calidad de la recolección condiciona todo el proceso posterior.
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Heparin on Resin (HOR)
Mediante un proceso físico-químico, la heparina se fija a una resina catiónica. Es el primer intermedio de la cadena.
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Heparina cruda
Pasos físico-químicos adicionales separan y concentran la heparina, obteniendo la heparina cruda.
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Heparina inyectable
El procesamiento final da lugar a la heparina no fraccionada de grado farmacéutico, base también de las heparinas de bajo peso molecular (LMWH).
Productos
Gama de heparina y glicosaminoglicanos
Para cada producto ofrecemos suministro y, cuando el proyecto lo requiere, tecnología de producción.
Heparina cruda
Materia prima para la fabricación de heparina inyectable y de heparinas de bajo peso molecular.
Heparina inyectable no fraccionada
Heparina sódica de origen porcino y de origen bovino (certificación HALAL), y heparina cálcica.
Heparinas de bajo peso molecular
Enoxaparina sódica para la fabricación de medicamentos terminados.
Glicosaminoglicanos
Condroitín sulfato de origen bovino y porcino, y heparinoides.
Heparina de litio
Para aplicaciones que requieren esta sal específica, como el uso diagnóstico.
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Mejora de calidad para productores de heparina cruda
Diagnóstico del proceso y de los procedimientos analíticos para alcanzar las especificaciones que exigen los fabricantes de API.
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Recolectores de mucosa porcina
Asistencia para dar el paso a la producción de Heparin on Resin o de heparina cruda y añadir valor a la materia prima.
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Asesoría técnica y tecnología de producción
Mejora de procesos, procedimientos analíticos, diseño de planta y transferencia de tecnología.
Experiencia
Conocimiento técnico en el que confiar
- 40+
- años de experiencia directa en producción, control analítico y cumplimiento GMP
- 20+
- años de experiencia en análisis de heparina
- GMP
- diseño, implantación y operación de plantas de heparina y derivados
Nuestro socio técnico, Mr. Hitendra Mehta, ha desarrollado su carrera durante más de cuatro décadas en Scientific Protein Laboratories (EE. UU.), y contamos con una red de expertos técnicos y regulatorios senior para proyectos complejos.
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Cuéntenos su proyecto y le responderemos personalmente.