Servicios técnicos y consultoría
Llevamos a su planta más de 40 años de experiencia en la producción industrial de heparina: desde el diseño de una instalación nueva hasta la mejora de la calidad de un proceso existente.
Experiencia de planta, aplicada a su proyecto
Los servicios técnicos de Marbe Pharma están dirigidos por Mr. Hitendra Mehta, que ha dedicado más de cuatro décadas a Scientific Protein Laboratories (EE. UU.) en la producción de heparina inyectable, su análisis, el control de calidad y el cumplimiento GMP, así como en la producción de pancreatina con alto contenido en lipasa.
Para proyectos complejos, completamos el equipo con una red de expertos técnicos y regulatorios senior.
Qué hacemos
- 01
Diseño de planta industrial
Diseño a medida de instalaciones para producir Heparin on Resin, heparina cruda o heparina inyectable.
- 02
Transferencia de tecnología
Transferencia de la tecnología de producción para una implantación y un escalado sin sobresaltos.
- 03
Formación en procesos de producción
Capacitación de los equipos de producción para que los procedimientos cumplan los estándares del sector y los objetivos operativos.
- 04
Formación en análisis de producto
Formación especializada de laboratorio, centrada en la exactitud de los ensayos y el control de calidad.
- 05
Elaboración de PNT
Procedimientos normalizados de trabajo detallados y adaptados a cada proceso, para asegurar cumplimiento y reproducibilidad.
- 06
Formación en GMP
Preparación de los equipos para trabajar según las Buenas Prácticas de Fabricación en todo el proceso productivo.
- 07
Mejora de procesos y de calidad
Diagnóstico de procesos y métodos analíticos para elevar la calidad y el rendimiento de la producción existente.
- 08
Pancreatina
Conocimiento técnico de la producción de pancreatina con alto contenido en lipasa.
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Productores de heparina cruda
Que necesitan mejorar la calidad para cumplir las especificaciones de los fabricantes de API.
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Recolectores de mucosa porcina
Que quieren producir HOR o heparina cruda y capturar más valor de su materia prima.
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Fabricantes de API y LMWH
Que buscan reforzar sus procesos, sus laboratorios o su cumplimiento GMP.
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Nuevos proyectos industriales
Empresas e inversores que planifican una planta de heparina o de derivados.
¿Tiene un proyecto de planta o un reto de calidad?
Cuéntenos en qué punto está y le propondremos cómo podemos ayudarle.